仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史，现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
工作内容与职责
工作内容与职责 ? 协助质量管理负责人建立和完善公司质量体系，确保公司产品符合注册批准的要求和质量标准。
? 组织建立质量风险管理程序，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动风险可控。
? 组织建立公司文件系统，负责所有文件的审核、分发、存档、收回、销毁等文件管理工作，确保文件系统的健全，GMP相关操作有文件指导和可以追溯。
? 审核公司所有药品生产质量相关的管理和操作类文件。协调制定和审核产品工艺规程、质量标准、批生产记录、批包装记录、批检验记录。
? 负责GMP的培训工作。
? 审核批生产记录和批检验记录，确保在物料及产品放行前，涉及的偏差、变更、OOS/OOT、MDD已进行过调查并已关闭。
? 负责对偏差、OOS/OOT、MDD处理进行审核，确保所有偏差和超标已经过调查并得到处理。
? 负责审核和评估与产品生产质量相关的任何变更申请。
? 负责汇总纠正和预防措施，并跟踪确认其效果及关闭情况。
? 负责对公司产品生产过程进行监控，负责监督各部门GMP的执行情况并提供指导；组织定期的和日常的GMP自检。
? 审核所有的印字包装材料、产品说明书样稿，确保与药监部门批准样稿一致。
? 审核不合格品的处理。
? 组织建立验证体系，制定验证计划，组织各部门起草、制定确认或验证方案和报告，审核确认或验证方案和报告。
? 组织进行供应商、外包服务商、委托生产、委托检验的管理，确保物料供应、委托生产、委托检验、外包服务符合要求。
? 负责组织编写和审核年度产品质量回顾报告。
? 负责投诉处理，确保质量相关的投诉得到调查和有效处理。
? 负责产品召回，确保召回过程及退回产品的处理符合要求。
? 参与申报资料撰写，负责相关资料审核。
? 组织接受官方机构和第三方机构的现场检查。
? 组织生产、质量相关档案的管理。
? 负责部门团队建设、日常工作的安排及监督、部门人员的考核及培训等。