医学总监
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成都市 |
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2024-05-08 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
岗位职责
? 负责临床研究项目医学相关工作的组织、推进、支持等工作;
? 负责根据临床项目需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通,参加临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持;
? 负责临床试验项目开展过程中的医学支持;
? 负责临床试验方案、总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订;
? 制定和实施新药的临床开发策略,为新药注册、新药临床试验提供医学支持;
? 负责临床有效性及安全性的解读,并为项目立项和在研项目提供医学文献、临床信息等学术支持。
? 负责各类专家资源的建立和维护。
Requirements(任职要求)
任职要求
学历:硕士及以上学历,临床医学类相关专业,50岁以下;
工作年限:8年以上临床医学工作经验,并有团队管理经验;
项目经验:至少有2个及以上完整的临床研究项目医学经验(含临床策略制定、临床方案设计、IND和NDA申报资料撰写、医学监查、医学支持、医学问题处理、专家资源维护等);对临床试验全流程熟悉,并熟悉临床试验相关的法律法规;
疾病领域:肿瘤/眼科项目经验;
具有丰富的人脉资源,特别是各类专家资源;
具有较强的沟通表达能力、判断与决策能力。