岗位职责：
1、负责RNA原液工艺开发项目、技术及团队管理；
2、负责项目IVT、纯化部分的小试工艺开发、中试放大转移；
3、参与或负责设备的选型、维保，场地的运营维护，中试生产；
4、按规范记录实验数据并负责整理，撰写项目相关技术报告和申报资料文件，负责项目的进展汇报及沟通协调；
5、编写或审核sop、质量标准和批生产/测试记录，以确保符合法规/cGMP操作。
6、跟踪mRNA领域发展趋势和新技术应用，关注行业技术动态。
7、跟其他部门有效沟通，根据项目的需求合理安排人员和工作计划，以确保项目进度。
8、承担部门日常运营管理，如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等；
9、熟悉GLP、GMP规定和要求，熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和管理条例；
10、支持公司交办的其他相关任务。

任职要求：
1、硕士及以上学历
2、生物技术、生物工程、生物化学等相关专业
3、CET6及以上，具有中英文文献、专利检索能力
4、有5年以上生物制品原液工艺开发经验，有核酸类工艺开发经验优先考虑；
5、熟悉IVT、层析、过滤和TFF原理，熟悉工艺开发原则，了解各类填料及滤膜性质，对蛋白层析系统、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验；
6、有大分子抗体药物国内外IND申报经验；
7、具有数据分析能力和独立思考解决问题的能力，具有良好的团队合作和沟通能力。