湖南QA经理
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岳阳市 |
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2024-04-22 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
1.协助质量负责人贯彻公司的质量方针和质量目标,维护和改进公司的质量体系;
2.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理,具备模块独立管理能力,能够组织开展日常工作,解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平;
3.监督生产过程,确保符合药品GMP等药事法规的要求;
4.按规定起草、审核或批准与GMP相关的执行文件;
5.负责生产线和现场QA的日常监督及检查;
6.完成领导安排的其他工作;
Requirements(任职要求)
1.统招本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2.具备5年以上无菌药品质量管理或生产相关经验,有非最终灭菌经验者优先考虑;
3.熟悉质量工作,能够熟练独立处理相关工作,起草、审核相关文件;
4.熟悉国内外药品生产法律法规及各项技术指导原则,有海外认证经验者优先;
5.具备较强的组织协调能力、执行力、务实的管理风格及强烈的责任感