QA经理
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宜春市 |
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2024-04-19 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
1、负责质量保证部(QA)日常管理工作,建立和维护公司质量管理体系,使之符合《药品管理法》以及GMP的要求;
2、负责组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件,审核相关文件,保证公司生产质量管理符合GMP要求;
3、负责建立质量风险管理,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核;
4、保证公司上市产品100%合格,服务令客户满意;
5、负责部门建设和员工的培训、考核、反馈等日常管理,提升工作业绩;
6、负责与药监等行业主管部门沟通。
Requirements(任职要求)
1、本科及以上学历, 药学、药物制剂、制药工程等相关专业;
2、五年以上制剂质量管理经验;具有质量负责人资质,熟悉GMP及相关知识,有FDA或欧盟GMP认证经验优先;
3、英语四级以上,责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;
4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力。