深圳扬厉生物
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上海市 |
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2024-04-28 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
、负责集团药物全生命周期的临床开发策略制定;
? 2、负责新项目立项的医学情报分析/评估,指导立项战略决策;
? 3、负责建立和维护临床领域专家、医学事务专家和CDE专家资源,提取产品开发关键洞见,指导立项-临床试验-上市;
? 4、负责维护药监部门、临床单位、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等内外部客户的良好沟通协作;
? 5、负责指导参与各类与药监机构和研究机构等的沟通交流会议,深刻理解项目并把控会议方向;
? 6、负责指导优化医学质量体系、培训体系及文件体系,四级质控(必要时);
? 7、精通并统筹管理各医学事务职能(医学撰写、医学信息沟通、医学监察、药物警戒、数据管理统计等)工作策略制定,实施可行性并指导解决其中重大问题;
? 8、按照集团的发展目标和要求,设定团队的能力发展目标,并负责团队能力目标的达成。
Requirements(任职要求)
1、临床医学专业,硕士及以上学历;
2、博士5年或硕士9年以上临床医学相关工作经验,至少四年制药企业或大型CRO公司医学经理以上级别工作经验;具有上市前创新药项目经验;有外企相关工作经验者优先;有较好的临床领域专家和CDE专家资源,优质的外部合作公司资源者优先;