试剂开发负责人(总监或高级经理)
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北京市 |
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2024-04-26 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 医疗设备 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
"1.根据公司产品核心功能的相关的业务理解产品需求并梳理模块需求;
2.负责测序试剂的设计验证工作,包括但不限于:功能性能验证,失效分析,人机料法环的工艺验证,成本效期验证;
3.可兼顾多条研发路线/方案,以保证产品功能的实现;
4.参与建立、保持公司研发新产品的技术文件(包括工艺规程、质量标准、检验操作规程、生产记录等);
5.参与撰写所负责的项目实现为产品时所需生产用SOP文件、注册所需的各类文件。
6.完成领导交办的其他工作。
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Requirements(任职要求)
"1.化学、分子生物学、生物化学、生物科学、基因工程等相关专业本科学历, 有8年工作经验;
2.有完整的试剂开发经验;对配合仪器使用的试剂开发有一定了解,可理解配合仪器测试的一致性,交叉污染,清洗标准等;
3.有体外诊断试剂注册经验,接受过质量体系相关培训;
4.有搭建设计试剂开发流程经验;
5.具备较强的学习能力,有跨学科研究经验加分,善于沟通,统筹协调能力强,具备领导力,能带领团队达成目标。
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