1、负责药品注册申报资料的撰写、收集、整理和审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性。 2、与药监部门协调沟通，跟踪项目申报进度，解决注册及申报过程中遇到的问题，负责递交注册申请以及递交后的发补回复，负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行。 3、负责药品注册申报期间的现场核查组织协调工作，确保现场核查顺利进行。 4、收集中药相关法规动态、政策法规、技术指南等，并完成部门法规培训工作。 5、完成中心总监安排的其他相关工作。

1、本科及以上学历，药学、药理学、药物化学等相关专业； 2、3年以上的药品注册申报经验，有工艺和分析研究背景的可放宽至2年药品注册申报经验； 3、熟悉药品研究开发全过程，对药品研发过程有系统的了解和实践经验积累；有药品研发背景优先； 4、熟悉使用办公软件，并具有良好的写作能力； 5、具有较强的分析及解决复杂问题的能力；