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质量总监
杭州市
2024-06-25


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 医疗设备
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

1、全面负责公司质量工作,制定并组织实施公司质量战略;组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标,并指导贯彻落实公司的质量方针和质量目标;参与制定公司质量管理的各项制度和标准并监督其执行;
2、全面开展质量管理体系的建立、运行、更新,以及管理评审、质量体系审核和体系认证等工作;
3、审核公司质量控制流程及制度规范,并监督和检查公司各部门的质量执行情况;会同相关部门评估供应商质量体系,选择合适的供应商;负责规划、组织和协调质量检验工作;
4、持续进行质量改善:负责召开重大质量专题会议,组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行;
5、质量问题或事故处理:组织开展对产品的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题;参与重大质量风险和质量事故的处理工作;组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作;
6、员工的质量培训教育:组织制定和实施公司年度质量教育的培训计划;负责组织质量方面的培训工作;
7、负责监督指导质量部人员的日常工作以及绩效管理;负责安排对质量部员工的岗位技能培训。

Requirements(任职要求)

1、全日制本科及以上学历,五年以上医疗器械行业质量管理从业经验;
2、 熟悉医疗器械相关法规;熟悉ISO13485标准体系建立、实施与维护、质量管理工具;
3、了解公司产品相关技术;具有先进的管理理念及战略制定与实施能力;具有较好的执行力;
4、抗压能力强、有大局观和前瞻性;
5、有较强的组织协调能力、沟通能力及逻辑思维能力;诚实正直,责任心强,注重团队精神。

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