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工作职责
1) 生产的组织与管理：监督和指导车间按GMP管理规范组织生产，督促车间按照批准的工艺进行生产，保证产品质量符合标准要求；
2) 生产现场的管理：监督检查生产车间按照GMP管理规范执行情况，包括人员行为管理规范、卫生管理、定置定位管理、状态标识管理；
3) 生产质量管理：负责组织生产车间协助各类关联的确认与验证、再确认与再验证等实施工作；负责生产车间的自查，制定整改、预防措施，并监督实施；负责组织生产偏差的调查，审核偏差调查报告，监督、指导各车间实施纠偏和预防措施；
4) 生产成本的控制与管理：负责按月度进行生产直接成本、非直接成本数据的审核、分析，控制和降低成本；负责生产使用耗材需求的审核；
5) 新产品技术转移项目管理：负责根据确认的新产品引入计划，确保按期协助完成新产品中试、工艺验证等工作，达成目标；协助新产品技术资料的核查，验证方案、报告、文件、记录的制定审核；
6) 生产体系建设：构建完善的生产组织架构和岗位设计；对生产体系关键业务流程进行梳理，制定、完善各项生产管理制度、流程，并对执行情况进行监督、检查，问题项及时督促整改、完善；
7) 人力资源管理：负责生产部人员的合理配置、职责确认、人员招聘、培训、培养、绩效考评、薪资核算等人力资源管理工作；
8) 完成上级交办的其他任务。