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工作地点：苏州吴淞江制药有限公司，分管吴淞江制药（2各生产厂区）的质量
质量工作职责:
1. 追踪国家药品管理的法规动态、行业发展动态,提出建议,为高层决策提供依据;
2. 负责贯彻执行药品质量管理的法律、法规,不断完善公司药品生产、研发的质量管理体系,并进行有效监控,确保其高效运作;
3. 主持制定质量管理体系年度工作计划，并督导GMP认证，质量持续改进、验证管理、自检、质量管理培训等重点工作，组织召开公司技术质量会议，分析各种质量问题并监督整改；
4. 迎接客户审计和药监部门的各种检查，并对审计、检查中发现的问题采取有效的整改措施;
5. 做好与生产、采购、仓储、发货等部门的横向联系与沟通工作；
6. 负责与药品监督管理部门进行交流和协调,为公司发展创造良好的外部环境；
7. 从系统的角度研究人、机、料、法、环等生产质量管理的关键要素，开展质量风险管理。
8. 协调和组织GMP培训包括制定公司GMP培训主计划，提供新员工GMP培训以及组织公司日常和年度GMP培训等；
药物警戒工作职责：
1. 负责药物警戒体系的建立和维护，确保公司药物警戒工作有序开展；
2. 确保公司不良事件信息收集途径全面、畅通、有效，确保与公司产品相关的不良事件处理及时和报告符合法规要求；
3. 确保按法规要求向监管部门递交安全相关性信息，协助与公司药品相关的安全性信号管理工作的有序开展；
4. 负责审核药物警戒主文件、风险管理计划、药物警戒年度报告、定期安全性更新报告、药物警戒计划等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程；
9. 制定药物警戒内审计划，并按计划组织药物警戒内审，并组织相关部门制定药物警戒质量目标，并按要求定期组织检查完成情况；完成上级领带交办其他工作。
10. 完成上级领导交办的其他工作；