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景红空间
 +86-21-31229000
注册总监(年薪:65-70万)
地点:上海市
所属行业:医疗设备/器械
所属部门:
需求人数:1
本科 | 18岁 -60岁 | 1 年工作经验 | 性别不限
发布日期:2024-04-19
职位描述

仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史,现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
1. 根据公司研发规划,制订所负责项目的注册进度计划,并按计划推进执行;
2. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作;
3. 负责根据药监管理部门审评意见,制定工作计划并能够组织各职能部门开展补正工作,确保按时取得注册证;
4. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,协助项目立项调研和引进工作;
5. 负责研究和了解国内国际的法律法规;
6. 负责产品送检,检查中心的沟通与协调,跟进检测进度,确保按时取得检测报告;
7. 协助定期进行质量体系考核;
8. 负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作;
9. 完成上级领导安排的其他任务。

任职要求

1. 本科以上学历,药学、化学化工、医学、生物医学工程等专业;
2. 熟悉掌握医疗器械注册流程及法规的相关知识,具备三类医疗器械注册经验者优先;
3. 五年及以上的医疗器械注册工作经验;
4. 具有一定的英语基础,有一定的翻译外文资料能力;
5. 工作作风耐心、细心、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。