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临床运营经理(年薪:72-96万)
地点:上海市
所属行业: 制药[Pharmaceuticals]
所属部门:
需求人数:1
研究生 | 18岁 -60岁 | 1 年工作经验 | 性别不限
发布日期:2024-04-29
职位描述

仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史,现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
1、负责临床试验项目的运营管理、临床项目计划的制定和实施、进度跟踪、定期监查和总结,对外包项目进行有效监管包括中心筛选、筛选CRO及SMO等合作方,以及临床合同管理;
2、制定临床试验项目的预算,领导I/II/III期临床试验或多中心试验,确保临床试验在预算范围内,按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成;
3、 负责对接医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案,从而保障临床研究的顺利进行;
4、在临床试验进行过程中,负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量,审阅监查报告,及时就过程中发生的方案违背给出解决方案。全面持续评估风险并根据需要研究中心开展协同监查,进一步确保研究中心的质量;
5、对内协调各相关部门,确保临床试验项目的顺利进行,对外建立并保持与研究中心及其他合作伙伴的良好关系,管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管;
6、负责公司药物警戒体系的管理,审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,并确保文件提交符合相关法律法规要求;
7、负责或协调遗传办申请;
8、完成领导安排的其他工作。

任职要求

1、取得临床医学、药学相关专业硕士及以上学历;

2、五年以上的临床运营管理经验,熟悉临床流程以及相关法律法规,有较丰富行业积累;

3、有丰富的处理临床运营问题的经验,熟悉代谢、心血管领域临床研究者优先;

4、拥有良好领导力、团队合作能力;

5、英语听说读写流利。