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原液生产总监(年薪:60-72万)
地点:成都市
所属行业:医疗/保健/美容/卫生服务/大健康
所属部门:
需求人数:1
本科 | 18岁 -60岁 | 10 年工作经验 | 性别不限
发布日期:2024-06-21
职位描述

仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史,现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
1. 按照公司计划制定原液生产部门的工作计划及关键业绩指标,带领团队定期回顾并确保任务达成;
2. 负责原液生产全流程的管理工作,包括各个细胞培养车间、纯化车间、按 GMP 要求生产临床样品和商业化产品,保质保量满足临床和市场部门的需
求;
3. 负责组织完成各原液车间的验证工作,包括制定设备和工艺验证计划、方案,完成验证报告;
4. 负责原液车间质量体系文件的撰写、审核及质量文化的建设工作;
5. 指导建立并持续优化原液生产工艺技术方案,并推进实施,持续解决相关技术难题,实现精益生产;
6. 协助研发部门完成生产相关 IND 申报资料的审核及安排工艺转移等工作;
7. 负责原液车间的 EHS 相关工作,妥善处理生产过程中事故、偏差的调查及报告审
核等;
8. 负责原液生产设备、原辅料和包材采购与供应商的技术谈判;
9. 负责原液生产团队的全面管理工作,包括岗位配置、资质培训、绩效考核、人才梯队建设与团队凝聚力打造等。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、制药、医学等相关专业,英文可作为工作语言者优先;
2. 五年以上 GMP 车间原液生产管理经验;
3. 熟悉原液生产工艺,具有审核和优化公司各类产品技术标准、工艺规程、工艺技术文件的能力;
4. 熟悉细胞培养和蛋白纯化及相关设备操作原理,对生物药生产设备的管理有丰富的经验;
5. 熟悉药厂药品生产质量管理体系,熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产质量
管理规范及国内外药品法规;
6. 具备出色的综合管理能力、统筹计划能力、沟通协调能力和团队管理能力,严谨务实,敬业专业。

任职要求


任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、制药、医学等相关专业,英文可作为工作语言者优先;
2. 五年以上 GMP 车间原液生产管理经验;
3. 熟悉原液生产工艺,具有审核和优化公司各类产品技术标准、工艺规程、工艺技术文件的能力;
4. 熟悉细胞培养和蛋白纯化及相关设备操作原理,对生物药生产设备的管理有丰富的经验;
5. 熟悉药厂药品生产质量管理体系,熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产质量
管理规范及国内外药品法规;
6. 具备出色的综合管理能力、统筹计划能力、沟通协调能力和团队管理能力,严谨务实,敬业专业。