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临床稽查经理(年薪:18-42万)
地点:天津市
所属行业: 制药[Pharmaceuticals]
所属部门:
需求人数:1
本科 | 18岁 -60岁 | 1 年工作经验 | 性别不限
发布日期:2024-04-17
职位描述

仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史,现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
职责描述:
1、 能够根据项目情况和基于风险的质量要求独立制定稽查计划,主要负责I期、III期临床试验临床中心的现场稽查,独立完成稽查报告并与项目组沟通追踪整改,及时将稽查发现汇总形成质量记录与项目组进行分享。 2、 按照文档核查计划,与项目组CTA沟通项目文档的管理情况、状态,开展部门临床试验项目TMF、监查报告等文件核查,并与项目组及时沟通核查发现,形成文档核查报告,追踪整改的情况。
3、 对已起草完成的SOP进行校对,定稿并对已完成生效的SOP进行统一管理并更新目录。
4、 协助负责人搭建并完善培训体系,完成各类培训的实施与反馈。

任职要求


任职要求:
1、 本科及以上学历,临床医学或药学相关专业
2、 3年以上临床试验质量工作经验,独立进行过多项目中心稽查,有过体系搭建经验
3、 具有良好的组织协调能力和沟通能力;有较强的执行力及责任心;积极、严谨的工作态度,具有前瞻性意识及独立判读能力,能承受较大压力 4、 熟悉GCP、ICH-GCP规定、熟悉国家有关药品研发、注册相关法律法规
5、 可适应出差