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1、熟悉大分子生物制药行业，对细胞株开发，上游开发、下游开发、制剂开发，中试生产等CMC工作流程有一定了解并熟悉IND申报要求；
2、制定项目执行计划和时间表，协调各业务部门时间，对公司研发中的项目进行全方位管理，达成领导规定的Time line；
3、定期组织各业务部门与召开项目会议，更新工作进展和共同制定下一阶段工作计划；
4、资源配置及时间管理，保证项目如期进行、按期交付，同时满足质量要求；
5、风险管理，能够及时敏锐地发现项目执行中遇到的问题，并能够协调整合资源提出解决方案；
7、定期总结项目经验，包括技术，进度及成本控制方面，通过数据汇总分析，提升项目管理效能；
8、协助建立项目管理标准化执行流程，完善CMC项目研发体系化建设。