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景红空间
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QC总监(年薪:面议)
地点: 杭州市[Hangzhou]
所属行业: 制药[Pharmaceuticals]
所属部门:研发部
需求人数:1
硕士 | 年龄不限 | 10 年工作经验 | 性别不限
发布日期:1999-01-01
职位描述

仲望咨询致力于为企业提供中高级专业人才的招聘解决方案。迄今已有23年多历史,现在已经成长为亚洲领先的专业猎头顾问公司之一。
1.负责管理和指导质量控制部门的各项工作,包括产品检测、方法开发及验证等,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;
2.负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件,确保合法合规;
3.负责建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;
4.负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制;
5.负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。

任职要求

1.本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业,良好的英文口头和书面沟通能力;
2. 精通国内外原料药及药品质量控制的相应政策和法律法规,熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;
3. 10年GMP制药企业的相关工作经验及管理工作经验,有丰富应对FDA审核经历;
4. 良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。